
产品介绍ASTM F3014穿刺针穿刺力测试仪是用于测试医用缝合穿刺针针尖穿刺性能和强度的设备。该测试仪依据相关标准ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98设计制造,通过模拟缝合穿刺针在实际使用中的穿刺过程,利用高精度力传感器实时测量针尖在穿透模拟组织时所受到的力,从而评估缝合穿刺针的穿刺性能和强度。它在医疗、制药和质检等领域具有广泛的应用,对于确保手术缝合过程的安全性和有效性至关重要。
ASTM F3014-2014 –医疗器械无菌屏障系统完整性测试方法
ASTM F1874-98 –柔性包装封口完整性真空测试方法
| 项目 | 参数 |
| 测试项目 | 穿刺力、弯曲强度 |
| 适合范围 | 直针、弯针 |
| 量程 | 0~50N |
| 工位 | 12 |
| 精度 | 0.1 %F.S. |
| 夹针夹具 | 4°±2°/s |
| 公称直径 | 10mm |
| 速度 | 最di速度为10cm/min (4in./min) 最大速度为30.5cm/min (12in./min) |
| 测试速率 | ≤10mm/s |
| 电 源 | 220V 50Hz |
•专业多工位旋转测试系统和弯曲强度测试系统,适用于弯针,直针等的穿刺及弯曲强度检测
•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及数据分析和报告功能
•专业的测试软件,具有数据分析和报告功能
•高精度进口传感器,测试结果更精确
•曲线实时测试数据,方便判断波峰波谷
•测试台面带有定位孔,便于夹具快速、准确安装
•支持多种规格样品测试,不同规格针用户可自由选择
•配备手持控制盒,快速调节电机位置
•具有数据自动存储、掉电自动记忆功
安全保护
•软件带有压力超量程停机功能,有效保护传感器安全
数据安全
•ASTM F3014穿刺针穿刺力测试仪配备四级用户安全密码策略,保证测试数据的安全性
•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
准备工作是操作的第一步。首先,检查测试仪外观是否完好,各部件连接是否稳固,确保仪器无损坏。接通电源后,观察显示屏是否正常亮起,仪器自检是否顺利通过,确认仪器处于可正常使用状态。同时,准备好待测试的手术缝合穿刺针,仔细核对其规格、型号,检查缝合穿刺针表面有无明显划痕、弯折等缺陷,避免因缝合穿刺针本身质量问题影响测试结果。
具体测试环节。在针尖刺穿力测试中,将缝合穿刺针正确安装在测试仪的夹具上,调整夹具位置,使针尖与测试材料垂直对齐,设定合适的刺穿速度与压力参数,启动测试程序,仪器会自动记录针尖刺穿材料过程中的最大力值。接着进行针体强度测试,将缝合穿刺针的一端固定在测试仪上,另一端施加逐渐增大的拉力,实时监测针体的变形情况,当达到规定的拉力值时,观察针体是否出现断裂或变形,以此判断针体强度是否达标。缝合穿刺针的韧性测试也很重要,通过特定装置对针体进行反复弯曲操作,记录针体在弯曲过程中出现裂纹或断裂时的弯曲次数,从而评估其韧性。
测试完成后,进入收尾与维护环节。先关闭测试仪电源,将测试过的缝合穿刺针妥善处理,避免造成意外伤害。用干净的软布擦拭仪器表面,去除灰尘和污渍,对于夹具等关键部件,涂抹适量的防锈剂,防止生锈影响下次使用。定期对测试仪进行校准,确保测量数据的准确性,若发现仪器出现故障,及时联系专业维修人员进行检修。
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