
产品介绍YY 1116-2020医用缝合线线径测试仪适用于各种规格医用缝合线线径的测定。适用于医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位使用。
YY1116-2020《可吸收性缝线》
YY0167-2020《非吸收性缝线》
USP 861
| 项目 | 指标 |
| 测试项目 | 线径 |
| 公称规格 | 12-0……10 所有Ⅰ、Ⅱ类、Ⅲ类医用缝合线。 |
| 测经范围 | 0~6mm误差不大于±1‰ 分辨率:0.001mm |
| 压脚直径 | 12.7±0.02 mm; 基准面直径:50 mm。 |
| 压脚与基准面平整度 | 不大于±0.005mm。 |
| 压脚与基准面平行度 | 不大于1‰ |
| 张紧力量程 | 0~5000g, 精度:±0.1g |
| 压脚载荷 | ≤60g 210g±3g。 |
| 断电保存 | 有 |
| 传感器 | 高精度力值传感器(有软硬件保护功能) |
| 打 印 方 式 | 可打印3点(线1/4、1/2、3/4位置)测量测试数据及平均值,可打印多次次测试平均值及其总平均值和偏差值。 |
| 电源 | AC220V50Hz/120V60Hz |
| 净重 | 40kg |
| 外形尺寸 | 600mm(L)×340mm(W)×270mm(H) |
合规性
·执行标准:根据YY1116-2020《可吸收性缝线》和YY0167-2020《非吸收性缝线》中有关线径测试的条款设计制造
·可自由移动1/4、1/2和3/4的等多个位置进行测量;规格大于公制2的多股缝线,不拆除缝线可旋转90°再测量。
稳定性
·采用光栅位移传感器,代替千分表,万分之一精度,稳定性好
便利性
·人工装样,电动张紧,多点自动测量
·针对每种规格更换砝码的问题,创新采用采用高精度力值传感器自动设定张紧力,操作简便
·配有试验和停止快捷机械按键,一键试验和暂停
智能化
·7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
·触控操作:公称规格、试验载荷、打印、测试、左行、右行、时间、标定。
·自动记录线径数据,自动输出数据报告,并由机载打印机打印测试结果。
·微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递
·YY 1116-2020医用缝合线线径测试仪自带数据储存功能,储存数据可达10万条
安全保护
·具有传感器超量程保护、掉电自动记忆功能
数据安全
·配备四级用户安全密码策略,保证测试数据的安全性
·计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
1. 准备:将医用缝合线线径测试仪放置在水平位置上,并连接电源线。
2. 打开仪器:按下开关,等待显示屏显示正常后,即可开始测试。
3. 设定参数:在仪器界面上设置待测缝合线的分类和规格等参数。
4. 安装样品:按照标准方法将待测缝合线样品安装在测试装置上,固定并调整位置。
5. 开始测试:按下测试键开始测试,仪器会显示测试数据和结果。
6. 记录数据:测试结束后,将数据记录下来以备后续分析和研究。
7. 清洁仪器:测试完毕后,将测试装置清洗干净,并将仪器关闭。
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