【简介】GB/T 18457-2024医用注射针刚性测试仪是专为医疗器械领域医用针管刚性性能检测设计的专业设备，可全面覆盖注射针、留置针、预灌封注射针、水光针等各类医用针的质量验证需求，是保障临床操作安全性与可靠性的核心工具。

GB/T 18457-2024医用注射针刚性测试仪是专为医疗器械领域医用针管刚性性能检测设计的专业设备，可全面覆盖注射针、留置针、预灌封注射针、水光针等各类医用针的质量验证需求，是保障临床操作安全性与可靠性的核心工具。

GB/T 18457-2024医用注射针刚性测试仪采用“两端支撑、中心施力"的测试原理，通过高精度伺服电机与丝杠导轨结构实现平稳加载，搭配进口力值传感器与位移传感器，力值精度达±0.5%F.S，挠度分辨率可达0.001mm，能精准捕捉针管在规定跨距下的挠度变化。测试跨距可在5~55mm范围内自由调节，适配不同长度规格的医用针测试需求，针对留置针导管与针芯的组合结构，可通过专用工装实现分离测试，分别评估针芯刚性与导管支撑性能；对于注射针的针体刚性检测，可通过调整支撑点与施力位置，模拟缝合过程中的受力状态。

应用范围：

医用注射针在医学中经常用到的，针管规格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其刚性性能和锋利度直接影响到病人的痛苦程度，国家在GB-18457-2001-制造医疗机械用不锈钢针管标准中明确规定了医用注射针管刚性的大小，生产单位必须严格执行。

产品标准：

GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管

产品规格：

配件及耗材：

1.主机一台 2.打印纸1卷 3.夹具一套 4.砝码一套 5.质保一年

6.操作说明 7.仪器依国家标准规定升级服务

测试原理：

将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。

操作说明：

【 刚性】取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器[能通过施力推杆大至 60N (精度为:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5mm，仪器的位移测量精度为 肌 见图 1] 上， 按如下要求调整针管和刚性试验仪: a) 使跨距为表 l 中被测针管规格相对应的数值: b) 使施力推杆的端部表面位于跨距的中心: c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。按表 l 规定的跨距和荷载条件进行试验: 按表 l 中该针管规 格相对应的力，以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，精确到 0.01mm，注射针应有良好的刚性，大挠度应符合表 l 的规定。

实验流程：

1将针管位于刚性试验仪器上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器：

使跨距为表2中该被测针管规格相对应的数值;

使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;

使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

2按表2中个该针管公称规格相对应的力，以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力。

3 测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm.