
产品介绍YY/T 0916.4注射针尖刺穿力测试仪是医疗器械质量控制领域的核心精密检测设备,专为评估医用注射针、预灌封注射针等产品的针尖锋利度与穿刺安全性设计,是保障临床注射操作顺畅性、减轻患者痛苦的关键工具。
YY/T 0916.4注射针尖刺穿力测试仪以模拟临床穿刺场景为核心原理,通过高精度力值传感器与标准化模拟皮肤基板,精准测量针尖穿透人体表皮时的峰值阻力。
针尖穿刺力模拟皮肤测试仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试数据。实时显示穿刺力和峰值力数据,可显示最大穿刺力及F五种峰值力。针尖穿刺力模拟皮肤测试仪符合GB15811《一次性使用注射针》标准中相关条款设计制造。
GB15811 一次性使用注射针
| 参数/特性 | 详情 |
|---|---|
| 公称规格 | 0.3~1.2mm |
| 测试范围 | 0.10~5.00N,精度:±0.01N |
| 移动速度 | 100mm/min |
| 模拟皮肤 | 聚氨酯膜材料,符合GB15811标准 |
| 打印方式 | 每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均穿刺力和偏差值 |
| 外形尺寸 | 400×290×240(mm) |
1.主机一台
2.打印纸1卷
3.夹具一套
4.砝码一套
5.质保一年
6.操作说明
用一刺穿力试验装置使用注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。
将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;
将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
将移动速度设定为100mm/min.
开动测试装置。
在膜上穿刺过程中,同时测得最大锋利值或记录力/位移图。
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