【简介】注射器在医学上使用广泛，其质量的优劣与我们的身体健康和生命安全息息相关，GB 15812.1注射器密合性负压测试仪是采用新进技术设计而成，专门用于检测注射器密合性能的专门设备。

GB 15812.1注射器密合性负压测试仪是医疗器械质量控制领域的核心精密检测设备，专为评估注射器器身密封性能设计，是保障临床用药安全与产品合规性的关键工具。

该设备以负压衰减法与气泡观测法为核心原理，通过模拟临床抽吸药液时的负压环境，精准检测注射器活塞与器身外套之间的密合性能。测试时，向注射器内注入不少于公称容量25%的试验用水，锥头向上垂直固定，通过真空系统施加88kPa标准负压并稳定保压60秒，期间通过高精度压力传感器实时监测压力变化，同时观察活塞与密封圈处是否产生连续气泡。若密封不良，外部空气会渗入形成气泡，或导致负压值持续下降，直观反映产品的密封缺陷。

产品介绍：

测试标准：

YY/T 0287‑2003 – 注射器性能要求

GB 18455‑2019 – 医用一次性注射器

GB/T 14233‑2008 – 医用塑料包装密封性试验方法

YY 0286‑2003 – 注射器灭菌性能及密封性测试

ASTM F2391 – 医疗器械注射器密封性及泄漏测试

应用范围：

适用于医用注射器密合性能的测定，可以精确地测量出注射器密封性能是否符合规定要求。适用于一次性注射器、预灌封注射器、非血管内导管等负压密合性的测定，广泛应用于医疗器械、化妆品、药品、质检、药检等行业。  

产品规格：

配件及耗材：